企業(yè)監(jiān)測(cè)不夠主動(dòng)

藥品的安全使用，離不開不良反應(yīng)的有效監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，才能及時(shí)改進(jìn)藥品說(shuō)明書，指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥。

據(jù)分析，與2009年相比，2010年我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大。最直接的體現(xiàn)是病例報(bào)告數(shù)量的穩(wěn)步上升，共新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7170個(gè)，總數(shù)達(dá)到40826個(gè)。

目前，全國(guó)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中已累積超過(guò)了300萬(wàn)份病例報(bào)告，達(dá)到315萬(wàn)余份，每百萬(wàn)人口報(bào)告率超過(guò)500份。

但同時(shí)應(yīng)看到，我國(guó)各地區(qū)監(jiān)測(cè)工作發(fā)展依然不平衡。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告仍顯不足，其報(bào)告意識(shí)和監(jiān)測(cè)水平需進(jìn)一步提高。

去年的監(jiān)測(cè)報(bào)告，按照來(lái)源統(tǒng)計(jì)，來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占84.7%、來(lái)自藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的占12.7%、來(lái)自個(gè)人的占2.5%。企業(yè)報(bào)告的比例與2009年相比雖略有增長(zhǎng)，但仍明顯不足。

“這與發(fā)達(dá)國(guó)家監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自企業(yè)有很大不同，表明我國(guó)制藥企業(yè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)報(bào)告的意識(shí)仍然薄弱，普遍缺乏對(duì)藥品上市后的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。”國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為。如果企業(yè)在藥品上市后，主動(dòng)跟蹤不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，就能比醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)更及時(shí)地發(fā)現(xiàn)隱患，避免不必要的健康損害。

這位負(fù)責(zé)人透露，2011年，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)法規(guī)將進(jìn)一步完善，新建設(shè)的藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)將開通運(yùn)行，基本藥物、疫苗、重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)方案將穩(wěn)步實(shí)施。

來(lái)源：人民日?qǐng)?bào) 編輯：馮媛