藥品質(zhì)量綜合評價體系亟待健全

“當(dāng)前，我國藥品質(zhì)量存在明顯差異，藥品安全形勢依然嚴峻，亟待建立一套科學(xué)的、系統(tǒng)性的藥品質(zhì)量綜合評價體系。”作為連任兩屆的全國人大代表，中山大學(xué)眼科學(xué)國家重點實驗室主任林順潮一直關(guān)注藥品管理和使用的問題，今年向大會提交了《關(guān)于加快建立藥品質(zhì)量綜合評價體系的建議》。

林順潮在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)部分仿制藥質(zhì)量與國際先進水平存在較大差距，一些企業(yè)為牟利，犧牲質(zhì)量生產(chǎn)藥品，醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”狀況未能完全解決。“藥品質(zhì)量的判別需要一整套科學(xué)的、系統(tǒng)性的綜合評價體系，否則，難以開展對已獲國家批準(zhǔn)的藥品進行上市后再評價和一致性評價；在藥品區(qū)別定價中，難以厘清藥品質(zhì)量、臨床療效和綜合成本三者的關(guān)系。藥品質(zhì)量差異評判的缺失，也會加大用藥風(fēng)險，增加百姓醫(yī)療負擔(dān)，削弱公眾對國產(chǎn)藥物的信任和對政府監(jiān)管部門的信賴，更不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”林順潮說。

林順潮建議，由政府有關(guān)部門牽頭，盡快開展藥品質(zhì)量差異研究，加快建立藥品質(zhì)量綜合評價體系，用于政府在藥品注冊審評、安全監(jiān)管、區(qū)別定價、目錄遴選、招標(biāo)采購、醫(yī)保支付等方面監(jiān)管的參考和指導(dǎo)，以建立藥品質(zhì)量評價體系為契機，提升我國藥品整體質(zhì)量，創(chuàng)造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“優(yōu)勝劣汰”的發(fā)展環(huán)境，讓百姓用藥安全、有效。（本報記者張景華 顏維琦）